El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) anunció que retirará del mercado la mascarilla de referencia KN95 – Putian Zhongjin Shoes Co Ltd, debido a la identificación, por parte del mismo importador, de fallas en dos lotes del dispositivo.
La mascarilla con filtro y fijación elástica podría generar dificultades en la capacidad respiratoria de los usuarios, además de generar ahogo y la eventual ocurrencia de eventos adversos para quien lo use, señaló el Invima.
La entidad de control emitió una alerta en la que invita a los usuarios a identificar las existencias de tapabocas de esta referencia, al tiempo que pidió que ya no esté más disponible comercialmente.
Dentro del material probatorio frente a los efectos de sofoco generados por dicha referencia de mascarillas se presentan cinco casos de personas que se vieron levemente afectadas por su uso.
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Según el Invima, si los usuarios identifican que tienen en su poder algunos de estos tapabocas, es recomendable la suspensión de su utilización y el posterior contacto con la firma distribuidora, con el fin de que esta adelante la recolección y reposición de los adminículos.
La entidad también solicitó que los incidentes a causa del uso de este dispositivo sean notificados al Programa Nacional de Tecnovigilancia de ese organismo de control.
El error identificado por el invima radica en la presencia o no de una franja, lo cual evita que se generen los escenarios de sofoco.
Aquí puede consultar el comunicado expedido por el Invima al respecto.
